آزمایش سرنگ های انسولین استریل یکبار مصرف شامل سه حوزه اصلی است: خواص فیزیکی، خواص شیمیایی و خواص بیولوژیکی. تست خواص فیزیکی شامل شاخص های کلیدی مانند دقت مقیاس سرنگ، تیزی سوزن، سفتی سرنگ، عملکرد لغزش پیستون، مهر و موم بدنه سرنگ و حجم مایع باقیمانده است. آزمایش خواص شیمیایی در درجه اول بر پارامترهایی متمرکز است که ممکن است بر پایداری دارو و ایمنی زیستی تأثیر بگذارد، مانند باقیمانده اکسید اتیلن، جذب UV، محتوای فلزات سنگین و pH.
تست خواص بیولوژیکی شامل موارد ارزیابی زیست سازگاری مانند تست عقیمی، تست اندوتوکسین باکتریایی، تست سمیت سلولی و تست حساسیت پوستی است. محدوده آزمایش کل فرآیند از مواد خام و اجزاء تا محصول نهایی مونتاژ شده را پوشش میدهد و اطمینان میدهد که سرنگ در حین استفاده آلودگی اگزوژن وارد نمیکند و میتواند به طور دقیق و ایمن دوز مشخص شده انسولین را تحویل دهد.
